• Osasuna.

• Osasun Plangintzako, Antolakuntzako eta Ebaluazioko Zuzendaritza.

• Produktu sanitarioen banaketa edota salmenta komunikatzea.

• Produktu sanitarioen banaketa edota salmentan diharduten eta Euskal Herrian kokaturik dauden partikular eta enpresei.

•  414/2013 Dekretua, irailaren 17koa, neurrira eginiko osasun-produktuen egileei funtzionamendu-lizentziak emateko baldintzei eta prozedurari buruzkoa.
•  1591/2009 Errege Dekretua, urriaren 16koa, osasun-produktuak arautzen dituena.
•  29/2006 Legea, uztailaren 26koa, osasun-produktuen eta -medikamentuen bermeei eta arrazoizko erabilerari buruzkoa.

• Plangintza, Antolamendu eta Ebaluazio Sanitarioko Zuzendaritza.
• E-maila: soac@euskadi.eus
• Tfnoa.: 945-019-234

• Banaketa edo salmenta lokalen identifikazioa eta izen soziala.
• Komunikazioa egiten duen pertsonaren datuak eta jabe, gerente, administradore, edo, zer gisa aurkezten den.
• Egindako jarduera/k (banaketa, fabrikazioa, salmenta egokitzapenarekin, inportazioa, etab.), zein eremu sanitariotan garatuko diren zehaztuta.
• Produktu sanitarioen zerrenda. Euren kategoria zehaztuz (I mota, IIa mota, IIb mota, III mota e.a.) eta euren egiaztagiria (EKk markatua edo autoegiaztagiria I motan edo neurrira eginak).
• Profesional kualifikatuaren identifikazioa (teknikari bermatzailea), beste datu hauekin batera: enpresarekin duen lan-harremana egiaztatzen duen dokumentazioa, lan-bizitzaren txostena eta titulazio akademikoaren kopia, edo aipatutako harremanaren iraupena.
• Enpresa osatzen duten gainontzekoen zerrenda.
• Establezimendu komertzialaren planoa.
• Lan ekipamendu eta lan prozedura arautuen deskribapena.

• Ez dago.

• Iraunkorra.

• Osasun Plangintzako, Antolakuntzako eta Ebaluazioko Zuzendaritza : Donostia, 1. 01010 Vitoria-Gasteiz. (ARABA).

• Komunikazioa jaso eta aztertu ondoren, akatsen zuzenketa eskatzen da, egonez gero. Dena konforme denean, produktu sanitarioen komertzializazio, banaketa eta salmenta erregistroan sartzen da, erregistroan zenbakia emanez.

• Osasun Plangintzako, Antolakuntzako eta Ebaluazioko Zuzendaritza.

• Ez dago.

• Baiespenezkoak.

• Ebazpenak EZ du administrazio bidea agortzen.

Gorako errekurtsoa

Nolako egintzen aurka aurkezten da

• Administrazio-bidea bukatzen ez duten egintzen aurka, baita izapide-egintzen aurka ere, baldin eta azken hauek, zuzenean zein zeharka, gaiaren mamiaz erabakitzen badute edo prozedura aurrera egin ezinik uzten badute.

Zein organoren aurrean aurkezten da

• Egintza eman duen organoa edo honen goragoko mailakoaren aurrean.

Errekurtsoa aurkezteko epea

• Hilabeteko epea, errekurritutako egintza adierazia denean.
• Hiru hilabeteko epea, errekurritutako egintza adierazia ez bada.

Ebazpena

• Epea: 3 hilabete.
• Epea ebazpena jakinarazi gabe amaitzen bada: ezetsi egiten da.
• Errekurritutako egintza adierazia ez bada: onartu egiten da.
• Horren ostean, honako errekurtso hauek jar daitezke:
  • Administrazioarekiko auzien jurisdikziokoa.
  • Salbuespenez, berrikusteko errekurtso berezia.

Errekurtso eredua

• 
      Nori (1) .........................................................................................................................................................................,

  GORAKO ERREKURTSOA

   

      Errekurtso-egilearen datuak

      Izen-abizenak: ................................................................................................................................................................

      Nortasun agiria: .............................................................................................................................................................

      Helbidea: ........................................................................................................................................................................

      Telefonoa:.......................................................................................................................................................................

      Jakinarazpena jasotzeko helbidea (2): ..............................................................................................................

   

      Aurkatutako ebazpena

      Bere garaian ebazpen honen berri izan nuen:
  
  

      Ebazpenaren ezaugarriak

      Noizkoa: .........................................................................................................................................................................

      Organo erabakitzailea: ...............................................................................................................................................

      Erabakitakoa: ...............................................................................................................................................................

      Espediente-zenbakia (hala badagokio):.................................................................................................................

  
      Baditut alegazioak ebazpen horren aurka jotzeko, hain zuzen ere ondoren adierazten ditudanak.
  
  

      ALEGAZIOAK

      Lehena:
                      ..........................................................................................................................................................................
                      ..........................................................................................................................................................................
                      ..........................................................................................................................................................................
  
  

      Bigarrena:
                      ..........................................................................................................................................................................
                      ..........................................................................................................................................................................
                      ..........................................................................................................................................................................
  
  

      Hirugarrena:
                      ..........................................................................................................................................................................
                      ..........................................................................................................................................................................
                      ..........................................................................................................................................................................
  
  

      ESKARIA
  
  

  Horrenbestez,  30/1992 Legearen (114. eta 115. artikuluak), gorako errekurtso hau aurkezten dut ebazpenaren aurka, agiri honetan adierazitakoa onartzeko, eta, horren ondorioz, aurkatutako ebazpena deuseztatzeko/era honetara aldatzeko:

      ...........................................................................................................................................................................................
      ...........................................................................................................................................................................................
      ...........................................................................................................................................................................................

  
  
  

      .............................., ................(e)ko .........................aren ..........(a)
  
  

      Izenpea:

      Izen-abizenak:

      Zehaztapenak:

   

      (1) Errekurtsoa zein administrazio-organori zuzentzen zaion.
      (2) Helbidea (jakinarazpenak egiteko): ez du zertan izan behar  ohiko etxebizitza.

• Baimenarako inprimakia.
• Banaketa- eta salmenta jardueren aurretiazko jakinarazpena.
• Arduradun teknikoa izendatzeko idazki-eredua.

• Produktu Sanitarioak saltzeko eta/edo banatzeko aurkeztu beharreko dokumentazioa

• Ez dago.

• Informazio hau orientagarri gisa bakarrik ematen da eta, beraz, honek ez ditu ordezkatzen ezta aldatzen ere prozedura administratiboak erregulatzen dituzten xedapen arautzaileak, eta, ondorioz, ezin ditu sortu berariazko Araudian jasota ez dauden eskubideak edota betebeharrak.