Entseiu klinikoak
Euskadiko Medikamentuen gaineko Ikerkuntza Batzorde Etikoak (E-mIBE), Medikamenduekiko Ikerkuntza Ebaluaketarako Etika Batzorde gisa egiaztatuta dago.
Medikamenduekin eta produktu sanitarioekin egindako saio klinikoak ebaluatzen ditu eta “Memorando de colaboración e Intercambio de Información entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios” delakoari eta “Comités de Ética de la Investigación con medicamentos” izeneko batzordeei atxikita dago.
Araudia eta Baldintza
Mesedez, joan hona:
- 1090/2015 Errege Dekretua, abenduaren 4koa, Sendagaiekin egindako saiakuntza klinikoak, Sendagaiekin Ikertzeko Etika Batzordeak eta Azterketa Klinikoen Espainiako Erregistroa arautzen dituena. (abenduaren 24ko BOE, 307. zk.)
- Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziaren jarraibideen dokumentua, Espainian saiakuntza klinikoak egiteko (17. bertsioa, 2022ko azaroaren 18koa)
- Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziaren eta Medikamentuen Ikerketarako Etika Batzordeen arteko lankidetza-memoranduma eta informazio-trukea (2016ko ekainaren 21eko bertsioa)
Informazio gehiago nahi izanez gero, jo ezazu AEMPSen webgunera:
Laguntza
- CTIS GUIDANCE FOR SPONSORS – SPAIN, June 2023 (PDF, 3 MB)
- Hasteko fluxu diagrama (PDF, 175 KB)
- EMAk eskainitako sustatzailearentzako laguntza
- EAEko zein mIBEk ebaluatu behar du nire azterlana? (pdf, 400 KB)
- Maiztasun handienarekin helaratzen diren argibideak/gomendioak(PDF, 243 KB)
Saiakuntzaren sustatzailea akademikoa edo ikertzaile independentea denean, EMAk eskainitako prestakuntza modularraren 19. modulua kontsultatzea gomendatzen da:
Azken aldaketako data:
