Proyectos de investigación
El Comité Ético de Investigación Euskadi evaluará los proyectos de investigación multicéntricos.
Trámites
Este trámite proporciona a sus usuarios (solicitantes de evaluación de estudios de investigación) el envío de solicitudes de evaluación de estudios de investigación por el CEIm de Euskadi: estudios observacionales con medicamentos, investigación con productos sanitarios y proyectos de investigación.
Normativa
Requisitos
Modelos
- Consentimiento para donación expresa al Biobanco (DOCX, 75 KB)
- Consentimiento para proyecto de investigación con muestras (DOCX, 84 KB)
- Consentimiento padres y7o tutores legales de menores para proyecto de investigación con muestras (DOCX, 88 KB)
- Consentimiento adolescentes 12-17 años para participar en un proyecto de investigación (DOCX, 77 KB)
- Modelo de compromiso del investigador principal para proyectos de investigación y estudios observacionales (DOCX, 157 KB)
- Modelo de conformidad de los servicios implicados (DOCX, 50 KB)
- Hoja de Información y Consentimiento Informado para proyectos de investigación con datos (DOCX, 29 KB)
- Modelo de compromiso de IP si hay exención de consentimiento informado (DOCX, 94 KB)
- Modelo de memoria cientifica (DOCX, 31 KB)
- Modelo de informe de seguimiento (DOCX, 1 MB)
- Modelo de Comunicación al Ministerio Fiscal (investigación en menores) (PDF, 9 KB)
- Modelo de aceptación del investigador coordinador para la participación de un IP en un proyecto de investigación (DOCX, 104 KB)
Seguimiento de estudios
Ayuda
- ¿Cuándo necesito un seguro y como solicitar la inclusión de mi estudio en el seguro de Osakidetza? (PDF, 60 KB)
- Ambito de Actuación-Árbol de decisiones unicéntrico-multicéntrico (PDF, 400 KB)
- ¿Qué CEIC de la Comunidad Autónoma del País Vasco debe evaluar mi estudio? (PDF, 11 KB)
- ¿Qué ruta administrativa seguir según el diseño de mi estudio? (PDF, 305 KB)
- Aclaraciones/recomendaciones más frecuentemente trasladadas (PDF, 205 KB)
- ¿Cómo actuar en el caso de querer modificar mi estudio? (PDF, 20 KB)
- Gestión del contrato: ¿Con quién debo ponerme en contacto? (PDF, 65 KB)
- Investigación con datos personales seudonimizados versus anonimizados (PDF, 205 KB)
- ¿Necesita mi estudio una evaluación de impacto en protección de datos?
Fecha de última modificación:
