Por decisión de la Dirección de Farmacia del Gobierno Vasco de 4 de enero de 2006 la Unidad de Farmacovigilancia fue designada como punto de vigilancia de productos sanitarios de la Comunidad Autónoma del País Vasco, comunicándose a la Subdirección de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento y Productos sanitarios (AEMPS) en cuyo Anexo VII (DIRECTORIO DE PUNTOS DE VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS) aparece.

En aplicación de lo anterior, los centros y profesionales sanitarios de nuestra comunidad deben notificar, a través del Responsable de Vigilancia de productos Sanitarios de su centro, los incidentes adversos derivados de los productos sanitarios a la Unidad de Farmacovigilancia del País Vasco, utilizando para ello los formularios específicos disponibles en la página web de la AEMPS o solicitándolos a la Unidad de Farmacovigilancia:

• Anexo III: Formulario de Notificación de incidentes por los profesionales sanitarios (excepto para los productos sanitarios para diagnóstico "in vitro")

La comunicación se hará tan pronto como sea posible. Se podrá efectuar por correo electrónico, fax o correo postal, así como por vía telemática a través de la página web cuando esté disponible dicha vía. En el caso de incidentes muy graves también se podrá notificar por teléfono, enviando posteriormente el formulario por cualquiera de los medios indicados.