• ¿Qué es el Comité de Ética de la Investigación? (CEI) (PDF, 693 KB)
• Cuándo necesito un seguro y como solicitar la inclusion de mi estudio en el seguro de osakidetza (pdf, 60KB)
• ¿Qué CEI de la Comunidad Autónoma del País Vasco debe evaluar mi estudio? (pdf, 11 KB)
• ¿Qué ruta administrativa seguir según el diseño de mi estudio? (PDF, 305 KB) 
• ¿Tiene el comité tasas de evaluación?
• Investigación con datos personales seudonimizados versus anonimizados (PDF, 205 KB)
• Aclaraciones/recomendaciones más frecuentemente trasladadas (PDF, 205 KB)
• ¿Cómo actuar en el caso de querer modificar mi estudio? (pdf, 20 KB)
• GESTIÓN DEL CONTRATO: ¿Con quién debo ponerme en contacto? (PDF, 232 KB)
• ¿Qué CEI evalua un estudio con investigadores de la UPV, pero con pacientes de Osakidetza y/o sujetos sanos? (DOCX, 73 KB)
• ¿Necesita mi estudio una evaluación de impacto en protección de datos?
• Tutorial para crear una alerta en la historia clínica de un participante en un ensayo clínico (HOSPITAL) (PDF, 723 KB)
• Tutorial para crear una alerta en la historia clínica de un participante en un ensayo clínico (URGENCIAS) (PDF, 864 KB)
• Tutorial para crear una alerta en la historia clínica de un participante en un ensayo clínico (ATENCIÓN PRIMARIA) (PDF, 61 KB)
• Preguntas frecuentes a subsanar antes de la solicitud de evaluación de una cesión de muestras o una modificación de cesión de muestras (PDF, 55 KB)
• Respuestas a las preguntas más comunes sobre el Real Decreto 1716/2011 sobre BIOBANCOS (ISCIII) (PDF, 216 KB)

Información sobre aclaraciones formuladas frecuentemente por el CEIm-E

• Estudios de genotipado / Subestudios farmacogenéticos
  Se deben cumplir todos los supuestos aplicables a estos estudios regulados en la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, por lo que, entre otros, debe aportarse el sistema de almacenamiento y control de acceso a la información. Dónde y por cuanto tiempo se van a almacenar las muestras. Debe incluirse la opción de querer recibir o no información sobre los resultados relevantes del estudio.
• Bancos / Colecciones privadas de muestras
  En cumplimiento del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica, las muestras podrán almacenarse como colección o biobanco, que deberán inscribirse en el Registro Nacional de Biobancos. Esta norma ha entrado en vigor el 2 de junio de 2012, por lo que se solicita información sobre los trámites al respecto.

Acrónimos

• Acrónimos (pdf, 245 KB)