Especialidades Farmacéuticas Genéricas
¿Qué características deben cumplir los medicamentos genéricos?
- Son medicamentos con la misma composición (p.a., dosis, forma farmacéutica) que otros que llamamos “De Referencia”.
Medicamento de Referencia es aquel que ha demostrado su eficacia y seguridad debido a la amplia experiencia en su uso (Su principio activo debe llevar 10 años comercializado). - Debe demostrar la “Equivalencia Terapéutica” con este medicamento de Referencia mediante Estudios de Bioequivalencia-Biodisponibilidad.
Biodisponibilidad: Es la cantidad de fármaco que se absorbe y la velocidad con la que lo hace.
¿Cómo pueden distinguirse?
El nombre comercial es el del Principio Activo seguido del laboratorio fabricante, pero siempre debe incluir las siglas finales EFG
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