El Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi, fue acreditado mediante el Decreto 3/2005, de 11 de enero y ha sido recientemente regulado por el Decreto 244/2021 , de creación y regulación del funcionamiento del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi.

Este comité realiza las funciones de garantizar los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participan en los proyectos de investigación biomédica del País Vasco, en cumplimiento de las exigencias de la legislación vigente y guías éticas aplicables.

Para ello, además de realizar la evaluación de los estudios lleva a cabo la función de realizar el seguimiento de los estudios aprobados.

Ámbito de actuación del CEIm-E

Evaluación (inicial, de respuesta a las aclaraciones y de posteriores modificaciones) y seguimiento de:

• Ensayos Clínicos con Medicamentos
• Investigación con productos sanitario
• Estudios Observacionales con Medicamentos
• Actuación como comité externo de los biobancos de la Comunidad Autónoma del País Vasco
• Proyectos multicéntricos de investigación biomédica

Ámbito de actuación-árbol de decisiones unicéntrico-multicéntrico

• Ámbito de actuación-árbol de decisiones unicéntrico-multicéntrico (pdf, 11 KB)

Tutela de los CEIC locales de la CAPV

• Tutela (PDF, 98 KB)

Preguntas frecuentes

• ¿Qué Comité de Ética de la Investigación local tutela cada centro? (PDF, 98 KB)
• ¿Qué CEI de la Comunidad Autónoma del País Vasco debe evaluar mi estudio? (pdf, 11 KB)