Investigación con productos sanitarios
El Comité Ético de Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E) evaluará todos los estudios de investigación con productos sanitarios multicéntricos que sean realizados en centros sanitarios de Euskadi, y aquellos que sean remitidos de forma extraordinaria por los directores de los centros sanitarios o por los comités acreditados de la Comunidad Autónoma del País Vasco.
Trámites
Este trámite proporciona a sus usuarios (solicitantes de evaluación de estudios de investigación) el envío de solicitudes de evaluación de estudios de investigación por el CEIm de Euskadi: estudios observacionales con medicamentos, investigación con productos sanitarios y proyectos de investigación.
Normativa
Requisitos
Modelos
- Modelo de memoria científica de investigación con producto sanitario (DOCX, 25 KB)
- Modelo de compromiso del investigador principal para proyectos de investigación y estudios observacionales (DOC, 157 KB)
- Modelo de conformidad de los servicios implicados (PDF, 24 KB)
- Informe de pertinencia (DOC, 63 KB)
Ayuda
- ¿Cuándo necesito un seguro y como solicitar la inclusión de mi estudio en el seguro de Osakidetza? (pdf, 60 KB)
- ¿Qué CEIm de la Comunidad Autónoma del País Vasco debe evaluar mi estudio? (pdf, 400 KB)
- ¿Qué ruta administrativa seguir según el diseño de mi estudio? (PDF, 305 KB)
- Aclaraciones/recomendaciones más frecuentemente trasladadas (PDF, 205 KB)
- ¿Cómo actuar en el caso de querer modificar mi estudio? (pdf, 20 KB)
- Gestión del contrato: ¿Con quién debo ponerme en contacto? (PDF, 65 KB)
Fecha de última modificación:
